CHARGÉ de PHARMACOVIGILANCE (H/F)

EURAXI-PHARMA, CRO full services, spécialisée dans l’accompagnement des projets dans le secteur de la santé depuis 1986, recherche pour renforcer ses équipes, un chargé(e) de pharmacovigilance (H/F). 

Rattaché au Département « Vigilances », vous réalisez les activités de vigilances des projets qui vous sont confiés selon les mission définies ci-dessous et vous apportez votre expertise et vos compétences aux équipes et aux projets.

Missions Principales

Gestion de la vigilance des accès précoces/accès compassionnels :

Réception des informations de sécurité

Gestion des cas et transmission aux clients dans les délais impartis

Rédaction des narratifs

Rédaction des rapports périodiques de sécurité

Gestion de la vigilance des essais cliniques :

Réception et validation des cas

Saisie dans la base de données de vigilance 

Evaluation et documentation des cas

Réalisation du suivi des cas

Déclaration aux autorités de santé

Réconciliation des données entre la base de vigilance et la base clinique

Modalités

Type d’emploi : Temps plein, CDI, Statut Cadre

Poste basé à Joué les Tours (37300)

Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience.

Votre Profil

Pharmacien ou profil scientifique (BAC+5 Biologie /Santé) 

Vous bénéficiez dans l’idéal d’une première expérience dans le domaine

Rigoureux, avec de bonnes capacités à s’adapter à un environnement dynamique

Bonnes capacités d’organisation et de priorisation