Accès Précoces
et Compassionnels
+ 100 accès précoces et compassionnels gérés
depuis + de 10 ans
-
Préparation
et lancement
des activitésRédaction et finalisation du PUT-RD
Conseil, conception et optimisation des fiches de recueil
Mise en place de la cellule AP/AC et kick-off meeting
Développement et validation des outils de collecte
Rédaction du DMP et du PAS -
Application web
Application dédiée et module ePRO intégré (validée GxP)
Hébergement HDS en France
Interfaçage aux plateformes de services publiques (PASREL)
Dashboard et reporting dédié -
Gestion
et analyse des
donnéesPackage global pour le data-management (DOC, DEV, VAL)
Validation continue par la cellule (remote monitoring)
Module Dataviz dédié à la revue des données
Cut-off et édition des TFLs -
Pharmacovigilance
Notifications et rédaction de narratifs
Rédaction des rapports périodiques pour les autorités -
Gestion des conventions de dédommagement
Gestion des conventions de l’aide à l’élaboration
du modèle à la signature
Gestion des factures
et paiements des centres pour le compte du client