Description du job
EURAXI PHARMA, CRO full services, spécialisée dans l’accompagnement des projets dans le secteur de la santé depuis 1986, recherche pour renforcer ses équipes un(e) TEC confirmé(e) – basé(e) en région Nantaise.
Rattaché au Département MONITORING & SITE SUPPORT, sous l’autorité directe du responsable du Département, vous intégrez une équipe d’une vingtaine d’ARC et TEC.
Missions Principales
Dans le respect des BPC et des standards de la réglementation :
Vous garantissez la prise en charge du recueil des données scientifiques à partir des données sources au sein des services d’investigations cliniques : saisie de données, gestion de demande de clarification de données, mise en conformité de données patients…
Vous pouvez être amené à prendre en charge l’activité logistique (organisation de réunion ou rendez-vous, mise en place de circuits …) et administrative de différents projets auprès des investigateurs,
Vous maintenez à jour les classeurs investigateurs et les documents de l’étude.
Vous êtes en contact et en support des ARCs promoteurs dans le cadre des visites de monitoring client avec participation éventuelle aux visites de monitoring
Modalités
• Type d’emploi : Temps plein, CDI à pourvoir dès que possible
• Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience
Votre Profil
De formation médicale ou scientifique (Bac +3/5), vous avez une expérience de 2 ans minimum dans la recherche clinique, une expérience en oncologie serait un vrai plus,
Maîtrise des outils informatiques,
Très bon niveau en anglais oral et écrit,
L’autonomie, l’organisation, la mobilité (déplacements sur la France entière), la réactivité sont des critères indispensables pour ce poste.
Pourquoi rejoindre Euraxi ?
• Des équipes dynamiques et impliquées
• Des outils et des process innovants
• Une diversité de projets permettant de s’épanouir dans différents secteurs
• Un management à l’écoute et des possibilités d’évolution
• Une structure à taille humaine, robuste et tournée vers la satisfaction client
Description du job
EURAXI-PHARMA, prestataire de services dans le domaine de la santé depuis 30 ans, accompagne ses clients dans la conception et la réalisation de leurs projets d’études cliniques.
Dans le cadre du développement des activités de Biométrie, nous recherchons : un(e) Chef (e) de projet clinique senior(H/F)
Rattaché(e) à l’Unité des Accès Précoces et Accès compassionnels ou à l’Unité des Opérations Cliniques, vous assurez la mise en place et le suivi d’Accès précoces et compassionnels ou la mise en place et le suivi d’études cliniques de type épidémiologiques, phase I à IV, évaluations cliniques de dispositifs médicaux.
Missions principales
Dans le respect des standards de la réglementation et en collaboration avec les équipes dédiées aux accès précoce et compassionnels ou aux études cliniques :
. Evaluer les protocoles d’utilisation thérapeutique ou les protocoles de recherche en termes de faisabilité et participer à leur rédaction
. Planifier et gérer l’exécution complète des opérations qui vous sont confiées
. Assurer l’encadrement de l’équipe projet (ARC/TEC, Data-Manager, statisticien, chargé réglementaire, rédacteur médical), y compris le cas échéant la gestion des sous-traitants
. Gérer le suivi budgétaire des projets et l’édition des reportings associés (objectifs, durée, coût et qualité)
. Veiller à l’application des outils et référentiels internes (procédures) tout au long du projet, en contribuant à leur optimisation
. Assurer la communication auprès des clients et le maintien de bonnes relations entre les différents acteurs du projet.
Votre Profil
. De formation scientifique, vous possédez au minimum 5 ans d’expérience en tant que Chef de Projet Clinique
. Maitrise des outils de bureautique et une bonne connaissance de l’environnement informatique (pack Office, Internet)
. Très bon niveau d’anglais souhaité.
EURAXI-PHARMA, CRO full services, spécialisée dans l’accompagnement des projets dans le secteur de la santé depuis 1986, recherche pour renforcer ses équipes, un chargé(e) de pharmacovigilance (H/F).
Rattaché au Département « Vigilances », vous réalisez les activités de vigilances des projets qui vous sont confiés selon les mission définies ci-dessous et vous apportez votre expertise et vos compétences aux équipes et aux projets.
Missions Principales
Gestion de la vigilance des accès précoces/accès compassionnels :
Réception des informations de sécurité
Gestion des cas et transmission aux clients dans les délais impartis
Rédaction des narratifs
Rédaction des rapports périodiques de sécurité
Gestion de la vigilance des essais cliniques :
Réception et validation des cas
Saisie dans la base de données de vigilance
Evaluation et documentation des cas
Réalisation du suivi des cas
Déclaration aux autorités de santé
Réconciliation des données entre la base de vigilance et la base clinique
Modalités
Type d’emploi : Temps plein, CDI, Statut Cadre
Poste basé à Joué les Tours (37300)
Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience.
Votre Profil
Pharmacien ou profil scientifique (BAC+5 Biologie /Santé)
Vous bénéficiez dans l’idéal d’une première expérience dans le domaine
Rigoureux, avec de bonnes capacités à s’adapter à un environnement dynamique
Bonnes capacités d’organisation et de priorisation
EURAXI-PHARMA, CRO full services, pour les professionnels de la santé depuis 1986, recherche un(e) ARC confirmé(e)basé(e) en Région Parisienne. D’autres régions peuvent également nous intéresser.
Missions Principales
Rattaché au Département MONITORING & SITE SUPPORT et placé sous l’autorité directe du responsable du Département.
Vous garantissez le bon suivi des essais cliniques au sein des centres d’investigation, la qualité et la véracité des données scientifiques recueillies dans le respect des BPC et de la réglementation en vigueur,
Vous effectuez (sur site ou en remote) les mises en place, les visites de monitoring et les clôtures des centres,
Vous assurez le suivi opérationnel de l’essai clinique sur le terrain auprès des centres : vérification des formulaires de consentements des patients, des déclarations d’événements indésirables graves/non graves, des cahiers d’observation (CRF) papier ou électronique, contrôle de cohérence et de conformité avec les données source,
Vous pouvez être amené à prendre en charge l’activité logistique et administrative de différents projets auprès d’investigateurs.
Modalités
• Type d’emploi : Temps plein, CDI statut Cadre
• Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience
• Homebased
Votre Profil
De formation médicale ou scientifique (Bac +3/5), vous avez une expérience de 5 ans minimum dans la recherche clinique en tant qu’ARC Moniteur avec une expérience en oncologie.
Maîtrise des outils informatiques et très bon niveau en anglais oral et écrit.
L’autonomie, l’organisation, la mobilité (déplacements sur la France entière et à l’étranger), la réactivité sont des critères indispensables pour ce poste.
Description du job
EURAXI PHARMA, CRO full services, spécialisée dans l’accompagnement des projets dans le secteur de la santé depuis 1986, recherche pour renforcer ses équipes un(e) TEC confirmé(e) – basé(e) en région Lyonnaise.
Rattaché au Département MONITORING & SITE SUPPORT, sous l’autorité directe du responsable du Département, vous intégrez une équipe d’une vingtaine d’ARC et TEC.
Missions Principales
Dans le respect des BPC et des standards de la réglementation :
Vous garantissez la prise en charge du recueil des données scientifiques à partir des données sources au sein des services d’investigations cliniques : saisie de données, gestion de demande de clarification de données, mise en conformité de données patients…
Vous pouvez être amené à prendre en charge l’activité logistique (organisation de réunion ou rendez-vous, mise en place de circuits …) et administrative de différents projets auprès des investigateurs,
Vous maintenez à jour les classeurs investigateurs et les documents de l’étude.
Vous êtes en contact et en support des ARCs promoteurs dans le cadre des visites de monitoring client avec participation éventuelle aux visites de monitoring
Modalités
• Type d’emploi : Temps plein, CDI à pourvoir dès que possible
• Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience
Votre Profil
De formation médicale ou scientifique (Bac +3/5), vous avez une expérience de 2 ans minimum dans la recherche clinique, une expérience en oncologie serait un vrai plus,
Maîtrise des outils informatiques,
Très bon niveau en anglais oral et écrit,
L’autonomie, l’organisation, la mobilité (déplacements sur la France entière), la réactivité sont des critères indispensables pour ce poste.
Pourquoi rejoindre Euraxi ?
• Des équipes dynamiques et impliquées
• Des outils et des process innovants
• Une diversité de projets permettant de s’épanouir dans différents secteurs
• Un management à l’écoute et des possibilités d’évolution
• Une structure à taille humaine, robuste et tournée vers la satisfaction client