Chef de projet sénior (H/F)

Description du job

EURAXI-PHARMA, prestataire de services dans le domaine de la santé depuis 30 ans, accompagne ses clients dans la conception et la réalisation de leurs projets d’études cliniques.

Dans le cadre du développement des activités de Biométrie, nous recherchons : un(e) Chef (e) de projet clinique senior(H/F)

Rattaché(e) à l’Unité des Accès Précoces et Accès compassionnels ou à l’Unité des Opérations Cliniques, vous assurez la mise en place et le suivi d’Accès précoces et compassionnels ou la mise en place et le suivi d’études cliniques de type épidémiologiques, phase I à IV, évaluations cliniques de dispositifs médicaux.

Missions principales

Dans le respect des standards de la réglementation et en collaboration avec les équipes dédiées aux accès précoce et compassionnels ou aux études cliniques :

. Evaluer les protocoles d’utilisation thérapeutique ou les protocoles de recherche en termes de faisabilité et participer à leur rédaction

. Planifier et gérer l’exécution complète des opérations qui vous sont confiées

. Assurer l’encadrement de l’équipe projet (ARC/TEC, Data-Manager, statisticien, chargé réglementaire, rédacteur médical), y compris le cas échéant la gestion des sous-traitants

. Gérer le suivi budgétaire des projets et l’édition des reportings associés (objectifs, durée, coût et qualité)

. Veiller à l’application des outils et référentiels internes (procédures) tout au long du projet, en contribuant à leur optimisation

. Assurer la communication auprès des clients et le maintien de bonnes relations entre les différents acteurs du projet.

Votre Profil

. De formation scientifique, vous possédez au minimum 5 ans d’expérience en tant que Chef de Projet Clinique

. Maitrise des outils de bureautique et une bonne connaissance de l’environnement informatique (pack Office, Internet)

. Très bon niveau d’anglais souhaité.